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齿轮油泵厂家关注国务院改革药品医疗器械审批制度

发布时间:2015-08-18

  齿轮油泵厂家关注国务院改革药品医疗器械审批制度。8月18日从中国政府网获悉,国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见于近期正式发布。
  意见提出,提高审评审批质量;解决注册申请积压;提高仿制药质量;鼓励研究和创制新药;提高审评审批透明度等五大主要目标。
  意见还提出,提高药品审批标准;推进仿制药质量一致性评价;加快创新药审评审批;开展药品上市许可持有人制度试点;落实申请人主体责任;及时发布药品供求和注册申请信息;改进药品临床试验审批;严肃查处注册申请弄虚作假行为;简化药品审批程序,完善药品再注册制度;改革医疗器械审批方式;健全审评质量控制体系;全面公开药品医疗器械审评审批信息等十二项主要任务。
  国泰君安研报称,药品注册改革政策频繁出台,研发药企迎来春天。面对更加严格的药品质量监管,优质上市公司一般都拥有较强质量管理体系,或将整体受益于行业规范。A股公司中,恒瑞医药、华海药业等拥有较高研发能力和销售能力的医药企业望最先受益。

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